報關流程如何出口呼吸機_醫療設備出口監管
上月(yue)初意大利(li)疫(yi)情爆(bao)發，我國緊(jin)急(ji)向(xiang)意大利(li)提供1000臺(tai)呼(hu)吸機，幫(bang)助醫(yi)院用于(yu)急(ji)癥重癥患者治療。面對(dui)全球(qiu)性(xing)呼(hu)吸機短缺，我國醫(yi)療公司加班加點生產醫(yi)療設(she)備，恒邦(bang)報關(guan)(guan)代理呼(hu)吸機、防護服、消毒劑(ji)等醫(yi)療物資出口報關(guan)(guan)，配合海關(guan)(guan)查驗助力全球(qiu)抗疫(yi)。
一、醫療設備報關報檢注意點
1.生產企業具備醫療設備相關資質
2.醫療設備滿足相關安全標準
3.醫療設備準確HS編碼歸類，了解醫療設備進口稅率、監管條件等
二、出口醫療設備報關資質
1.營業執照(有銷售醫療設備許可)、進出口權
2.醫療設備經營許可證、醫療設備登記表、醫療設備注冊證
3.提交裝箱單、發票、合同，恒邦報關確認醫療設備：品名、貨值、圖片、用途、尺寸、重量等
三、出口呼吸機監管要求
1.呼吸機歸入商品編碼90192000項下（臭氧治療器,氧氣治療器等器具，還包括噴霧治療器、人工呼吸器或其他治療用呼吸器具）。呼吸機屬于二類醫療器械，有面向醫用無創/有創兩用的機器，有面向家用簡化版，需要準確歸類，申報用途、功能等。
2.出口醫療器械需要向海關提供《醫療器械經營企業許可證》，商檢現場查驗滿足相關安全標準，另外還需具備國外相應的認證：美國FDA注冊、歐盟CE標志、日本PMDA注冊、韓國KFDA注冊等。
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