出口紅外體溫計，海關嚴格監管

商務部(bu)、海關總署、國(guo)家藥監局發布了《關于有序開展醫療(liao)(liao)(liao)物(wu)資(zi)出(chu)口的公告(gao)》，要(yao)求紅外體(ti)溫(wen)計(ji)出(chu)口時(shi)，必須取得(de)我國(guo)醫療(liao)(liao)(liao)器械產品注(zhu)冊證(zheng)書(shu)。4月(yue)10日，海關總署發布了2020年第53號公告(gao)，又將出(chu)口紅外體(ti)溫(wen)計(ji)納入實施出(chu)口商品檢驗的醫療(liao)(liao)(liao)物(wu)資(zi)范圍(wei)。

紅(hong)外(wai)體溫(wen)(wen)計就(jiu)是運用(yong)紅(hong)外(wai)溫(wen)(wen)度(du)傳(chuan)感器接收紅(hong)外(wai)線(xian)，計算及顯示溫(wen)(wen)度(du)數(shu)據。使用(yong)時，將其(qi)探頭對準額頭中心，距離保持在3cm以內(nei)，輕(qing)按測量鍵，機(ji)身振動后液晶屏顯示度(du)數(shu)即為體溫(wen)(wen)。根據海關總署2020年第53號公告附件的要求，紅外體溫計對應的HS編碼為9025199010，對應的商品名稱為“紅外線人體測量儀”。俗稱“額溫槍”，是醫療器械的一種。

紅外體(ti)溫計屬于列入我國(guo)《醫療(liao)(liao)器械分類(lei)目錄》II類(lei)管理醫療(liao)(liao)器械，因(yin)此按照“聯合公告2020年第5號”的要求，申報出(chu)口(kou)時，除各類(lei)貿易(yi)單(dan)證(zheng)(zheng)外，還(huan)需(xu)提供《中華人民共和國(guo)醫療(liao)(liao)器械注冊證(zheng)(zheng)》和《出(chu)口(kou)醫療(liao)(liao)物(wu)資聲明》。

出口紅外體溫(wen)計由(you)口岸海關(guan)實施(shi)檢(jian)驗，是(shi)否符合(he)國(guo)家技術規范(fan)的強(qiang)制性要(yao)求(qiu)。恒(heng)邦報(bao)關(guan)代理紅外體溫(wen)計出口報(bao)關(guan)，配合(he)海關(guan)進行(xing)安全合(he)格(ge)評定：抽樣、檢(jian)驗和檢(jian)查；評估、驗證和合(he)格(ge)保證；注冊(ce)、認可(ke)和批(pi)準以(yi)及各(ge)項的組(zu)合(he)，便于防疫物資快捷通關(guan)。

海關對出口紅外體溫計實施裝運前檢驗，包括產地檢驗和口岸監裝，并由海關出具裝運前檢驗證書。紅外體溫計出口到不同國家地區需要滿足相關產品質量標準和準入要求：出口美國獲得FDA注冊的II類醫療器械、出口歐盟CE認證、日本PMDA注冊、韓國KFDA注冊、澳大利亞TGA注冊等。