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 海關政策

防疫物資出口新規:中國口罩強制性新國標

作者:小毛說報關 時間:2020-6-11 9:27:36 閱讀次數:
  

通關(guan)無小事,出口(kou)(kou)需謹慎--近日,美方對中國一家口(kou)(kou)罩企業發起訴訟,指控出口(kou)(kou)N95口(kou)(kou)罩沒有達(da)標(biao)(阻擋(dang)至(zhi)少95%的非常小的顆(ke)粒(li)),只(zhi)能過(guo)濾掉83%-91%的顆(ke)粒(li)。如果(guo)成立(li),每(mei)項(xiang)指控最高可(ke)判處50萬美元(yuan)的罰款,合計150萬美元(yuan)約合1062萬元(yuan)人民幣。

口罩出口美國提交FDA認證

為(wei)支(zhi)(zhi)持做好全球抗疫,我國一直加強出(chu)口防疫物(wu)資(zi)產品質(zhi)(zhi)量(liang)監管,海關(guan)總署(shu)聯合多部門(men)連續出(chu)臺《關(guan)于(yu)有(you)序(xu)開展醫療(liao)物(wu)資(zi)出(chu)口的(de)公(gong)告》、海關(guan)總署(shu)2020年第(di)53號公(gong)告、《關(guan)于(yu)進(jin)一步加強防疫物(wu)資(zi)出(chu)口質(zhi)(zhi)量(liang)監管的(de)公(gong)告》等(deng)政(zheng)策文件(jian),以(yi)高標準、嚴要求,全程確保出(chu)口防疫物(wu)資(zi)質(zhi)(zhi)量(liang),為(wei)海內外抗擊(ji)疫情提供有(you)力支(zhi)(zhi)撐。

KN95口罩的中國標準GB 2626-2019正式實施

2020年7月(yue)1日,中國標準GB 2626-2019正(zheng)式實(shi)(shi)施,將對(dui)KN95型口罩(zhao)在呼吸(xi)阻力、氣密(mi)性、實(shi)(shi)用性能(neng)(neng)、清洗和消毒等(deng)方面提出更高的要(yao)求,更能(neng)(neng)反(fan)映口罩(zhao)實(shi)(shi)際使用過程中的性能(neng)(neng)。KN100、KN95和KN90對(dui)于0.075微米(mi)以上(shang)的非油性顆粒物(wu)過濾效率分別達到99.97%、95%和90%以上(shang),防護等(deng)級與過濾效率越(yue)高的防塵口罩(zhao)安全性越(yue)高。

出口醫療物資企業聲明

新型冠狀(zhuang)病(bing)毒檢測(ce)試劑、醫(yi)(yi)用口(kou)罩、醫(yi)(yi)用防護服、呼吸(xi)機、紅外體溫(wen)針(5類醫(yi)(yi)療物資)出(chu)口(kou),生產企業(ye)(ye)必須獲得我國醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械產品(pin)注冊(ce)證書,企業(ye)(ye)提供聲明(ming),承諾出(chu)口(kou)產品(pin)取得我國醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械產品(pin)注冊(ce)證書,符合進(jin)口(kou)國(地區)的質量標準(zhun)要求,海關憑藥品(pin)監督管(guan)理部門批(pi)準(zhun)的醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械產品(pin)注冊(ce)證書驗放。

國家藥品監督管理局監管出口物資質量

出口(kou)非醫用(yong)(yong)口(kou)罩,企業首先(xian)應該明確(que)出口(kou)的(de)(de)產品(pin)是否符合(he)中(zhong)國(guo)標(biao)準或國(guo)外標(biao)準,其次是產品(pin)和(he)企業是否在(zai)市場監管總(zong)局提供的(de)(de)國(guo)內市場查(cha)處的(de)(de)非醫用(yong)(yong)口(kou)罩質量不合(he)格產品(pin)和(he)企業清單內。