進口非特殊用途化妝品如何申報行政批文
化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。
進(jin)(jin)(jin)(jin)口化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)需辦理進(jin)(jin)(jin)(jin)口非特(te)殊或特(te)殊用途化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)備案(an),又(you)稱(cheng)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)行政許可批件 。國(guo)家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理局(SFDA)主管(guan)全國(guo)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)注冊管(guan)理工(gong)作(zuo)(zuo),并負(fu)責對進(jin)(jin)(jin)(jin)口化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)備案(an)進(jin)(jin)(jin)(jin)行審批工(gong)作(zuo)(zuo)。
進口化妝品備案前先送檢樣品:
1.填制《化妝品行政許可檢驗申請表》
2.產品配(pei)方(fang),一式兩份,配(pei)方(fang)需加蓋公章
3.產品(pin)中(zhong)文使用說(shuo)明(ming)書,一式兩份,需加蓋公章
4.產(chan)(chan)品名稱信(xin)(xin)息,生產(chan)(chan)企(qi)業的(de)信(xin)(xin)息以及在華責(ze)任單位(wei)的(de)信(xin)(xin)息。
5.樣品15-18個,需要國外的市售(shou)包裝(zhuang)。
申請非特殊用途化妝品備案提交下列資料:
1.進口非(fei)特殊用(yong)途(tu)化(hua)妝品行政許可申請表;
2.產(chan)品中文(wen)名稱命名依據(ju);
3.產品配方;
4.產品(pin)質(zhi)量(liang)安全控制要求;
5.產(chan)品(pin)(pin)原包(bao)裝(zhuang)(含產(chan)品(pin)(pin)標簽、產(chan)品(pin)(pin)說(shuo)明書);擬(ni)專為中國市場設計(ji)包(bao)裝(zhuang)的,需同時提交產(chan)品(pin)(pin)設計(ji)包(bao)裝(zhuang)(含產(chan)品(pin)(pin)標簽、產(chan)品(pin)(pin)說(shuo)明書);
6.經國家(jia)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理局認定的(de)許可檢驗機構出(chu)具的(de)檢驗報告及相關(guan)資料;
7.產品中可能存(cun)在(zai)安全性風險物(wu)質的有(you)關安全性評(ping)估料(liao);
8.已經備案(an)的行政(zheng)許可在(zai)華申報責任單位(wei)授權書復印件及(ji)行政(zheng)許可在(zai)華申報責任單位(wei)營業執照復印件并加
9.化妝品使用原(yuan)料及原(yuan)料來源符合瘋牛病疫區高(gao)風(feng)險物(wu)質禁限用要求的承諾書;
10.產品在生產國(地(di)區)或原產國(地(di)區)生產和銷(xiao)售的證明文件;
11.可能有(you)助(zhu)于(yu)備案的(de)其他(ta)資料(liao)。
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